Cómo descubrimos nuestros medicamentos innovadores
Cómo descubrimos nuestros medicamentos innovadores
Cada día, los científicos de Boehringer Ingelheim se embarcan en un viaje. Es un viaje que puede durar hasta 15 años y que requiere una inversión significativa.1,2 Sólo una pequeña proporción de estos viajes tiene éxito. Este es el viaje del descubrimiento de fármacos.
De la curiosidad al descubrimiento
Desde el descubrimiento inicial hasta un medicamento comercializable es un camino largo y difícil. Desde el descubrimiento hasta el medicamento aprobado transcurren entre 12 y 15 años y, por término medio, sólo una o dos de cada 10.000 sustancias sintetizadas en los laboratorios se investigarán en ensayos clínicos de última fase y se pondrán finalmente a disposición de los pacientes.2
El proceso de descubrimiento y desarrollo de fármacos
Antes de que un nuevo medicamento sea aprobado y pueda ser recetado por un médico, tiene que pasar por un proceso largo y riguroso que implica múltiples etapas de investigación y estudio.
Investigación del descubrimiento: 4-5 años
Los investigadores identifican las "dianas", como los genes o las proteínas implicadas en las enfermedades, y a continuación buscan o "criban" muchos miles de posibles compuestos o "candidatos" que pueden actuar sobre la diana y tener el potencial de cambiar el curso de la enfermedad.
- Identificación y validación de objetivos
Desarrollo de ensayos
Identificación de pistas
Optimización de las pistas
Desarrollo de biomarcadores
Pre-desarrollo
Desarrollo: 6-8 años
De los miles de compuestos que se examinan durante la investigación inicial, sólo unos 200 se investigarán en ensayos preclínicos. Estos estudios investigan la seguridad y la eficacia inicial de los compuestos, antes de que entre 5 y 10 candidatos pasen a los ensayos clínicos, donde se estudiarán en humanos.
- Desarrollo preclínico: 1 año
Fase de investigación clínica 1, 2, 3: 5-7 años
Inscripción: 1-2 años
El desarrollo exitoso de un nuevo medicamento lleva unos 12 años y requiere una inversión importante. Se habrá sometido a pruebas rigurosas en el proceso de desarrollo y sólo cuando se haya demostrado su eficacia y seguridad se presentará a las autoridades reguladoras para su aprobación.
- Aprobación reglamentaria
Ensayos clínicos de fase 4
Referencias
1 DiMasi et al, Journal of Health Economics, enero de 2016.
2 La industria farmacéutica en cifras. Federación Europea de Industrias Farmacéuticas. Datos clave de 2018 https://www.efpia.eu/media/361960/efpia-pharmafigures2018_v07-hq.pdf