Objav lieku a proces jeho vývoja
Výskum je kľúčom k inováciám. Aby sa dala dosiahnuť zdravšia budúcnosť, Boehringer Ingelheim skúma a vyvíja nové lieky. Musí ubehnúť veľa času, kým sú naše nové lieky pre pacienta prínosné. Vedeli ste, že cesta od výskumu po schválenie lieku môže trvať až dvanásť rokov? Pozrime sa na to, ako skúmame a vyvíjame nové lieky.
Prehľad jednotlivých krokov vývoja
Výskum
- Identifikácia a validácia cieľa
- Vývoj testu
- Identifikácia hlavnej úlohy
- Optimalizácia hlavnej úlohy
- Predbežný vývoj
Vývoj
- Predklinický vývoj
- Klinický výskum fázy I až III
Registrácia
- Schválenie regulačným orgánom
- Fáza IV (manažment živého cyklu)